AspireAssist là một thiết bị giảm cân được FDA chấp thuận cho phép bệnh nhân để trống một phần của nội dung dạ dày của họ sau khi ăn để tạo điều kiện giảm cân. Đôi khi được gọi là một ngọn tháp hỗ trợ giảm cân hoặc máy bơm dạ dày để giảm cân , thiết bị đã nhận được đánh giá hỗn hợp trong cộng đồng y tế.
Tổng quan
Có một số thiết bị không phẫu thuật được Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm phê duyệt để giúp những người béo phì và béo phì giảm cân.
AspireAssist là một trong số họ. Được FDA chấp thuận vào năm 2016, nó giúp giảm số lượng calo hấp thu bởi cơ thể để giảm cân xảy ra.
Thiết bị bơm dạ dày chỉ được chấp nhận cho bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 35 đến 55. Đây là những người mắc bệnh béo phì loại II đến lớp III và có nguy cơ mắc bệnh rất cao so với những người bình thường .
Nhưng chỉ là béo phì không làm cho bạn một ứng cử viên tốt cho máy bơm dạ dày Aspire. Nếu bạn đang xem xét các thiết bị, bạn nên đã thử phương pháp giảm cân truyền thống mà không thành công. Và bạn phải sẵn sàng thay đổi lối sống của mình . Tư vấn được cung cấp để giúp bạn thay đổi loại thực phẩm bạn ăn, số lượng thực phẩm bạn ăn và thói quen hàng ngày khác. Cuối cùng thiết bị được lấy ra và đó là thói quen lối sống sẽ giúp bạn giữ cho bảng cân đối tốt.
Có một số bệnh nhân không phải là ứng cử viên tốt cho AspireAssist.
Bao gồm các:
- Bệnh nhân cao huyết áp không kiểm soát được
- Bệnh nhân khó nuốt hoặc tiêu hóa thức ăn
- Bệnh nhân đã được điều trị bức xạ vào ngực hoặc thân
- Bệnh nhân loét dạ dày dai dẳng hoặc đau dạ dày
- Người bị bệnh phổi hoặc tim
- Và bệnh nhân bị rối loạn ăn uống, bao gồm bulimia, hội chứng ăn đêm, hoặc rối loạn ăn uống binge
Cả trang web FDA và Aspire Bariatrics đều cung cấp danh sách bệnh nhân toàn diện hơn, những người không nên sử dụng thiết bị này.
Làm thế nào nó hoạt động
Bạn không cần trải qua phẫu thuật để cấy ghép hệ thống bơm dạ dày. Quy trình được thực hiện bằng nội soi, do đó chỉ cần một vết rạch nhỏ. Bạn sẽ bị mê hoặc (ánh sáng) an thần trong quá trình phẫu thuật và mất khoảng 15 phút để thực hiện. Hầu hết bệnh nhân có thể rời văn phòng của bác sĩ trong vòng hai giờ.
Sau khi thiết bị Aspire Assist được đặt đúng vị trí, bạn sẽ có một nút hình phẳng, đĩa (Skin-Port) ở bên ngoài bụng của bạn kết nối với một ống (ống A) bên trong dạ dày của bạn. Sau khi bạn ăn một bữa ăn, bạn chờ khoảng 20-30 phút trước khi kết nối một thiết bị bơm nhỏ kín đáo với Da-Port của bạn. Thiết bị này cho phép bạn để trống khoảng 30 phần trăm những gì bạn đã ăn vào nhà vệ sinh hoặc thùng chứa khác để vứt bỏ. Quá trình đổ rác mất khoảng 5-10 phút để hoàn thành và nên được thực hiện trong một không gian riêng tư như phòng tắm.
Bởi vì bạn để trống một phần lớn thức ăn bạn ăn vào giờ ăn, cơ thể bạn không hấp thu lượng calo đó. Điều này giúp bạn tạo ra mức thâm hụt calo cần thiết để giảm cân và một số bệnh nhân giảm cân.
Bạn cũng sẽ nhận được kiểm tra y tế và tư vấn lối sống trong thời gian bạn có thiết bị tại chỗ. Các thói quen lành mạnh mà bạn học trong quá trình tư vấn có thể giúp bạn duy trì giảm cân AspireAssist sau khi thiết bị được lấy ra.
Dự đoán giảm cân
Như với bất kỳ thiết bị hoặc chương trình giảm cân nào, kết quả của bạn sẽ phụ thuộc vào việc bạn tuân thủ chương trình. Có những kỹ thuật mà bạn sẽ học sau khi máy bơm được đặt ra sẽ giúp bạn giảm cân hiệu quả. Ví dụ, bệnh nhân nên nhai thức ăn của họ từ từ để hỗ trợ trong quá trình đổ. Ăn chậm, chánh niệm cũng cho phép bộ não nhận biết các dấu hiệu đầy đủ để bạn ăn ít thức ăn hơn.
Khi các nhà nghiên cứu nghiên cứu giảm cân với thiết bị, họ so sánh bệnh nhân nhận được máy bơm dạ dày cùng với tư vấn giảm cân cho bệnh nhân được tư vấn một mình. Tổng cộng có 171 bệnh nhân được nghiên cứu, trong đó 111 bệnh nhân được bơm vào.
Sau một năm, bệnh nhân AspireAssist mất trung bình 31,2 pound (khoảng 12 phần trăm tổng trọng lượng cơ thể của họ hoặc 31 phần trăm trọng lượng cơ thể dư thừa của họ). Bệnh nhân tư vấn một mình bị mất trung bình 9 pound (khoảng 10 phần trăm trọng lượng dư thừa của họ hoặc 3,5 phần trăm tổng trọng lượng cơ thể của họ). Bệnh nhân ở cả hai nhóm đều có những cải thiện nhỏ trong các bệnh liên quan đến béo phì bao gồm tiểu đường, tăng huyết áp và chất lượng cuộc sống. Các nghiên cứu đang được tiến hành để xem có bao nhiêu bệnh nhân duy trì giảm cân trong thời gian dài.
Tác dụng phụ
Bạn có thể gặp một số phản ứng phụ nếu bạn chọn sử dụng hệ thống bơm dạ dày để giảm cân. Theo FDA, các thủ thuật nội soi có liên quan đến các nguy cơ bao gồm đau, bụng đầy bụng, khó tiêu, chảy máu, nhiễm trùng, buồn nôn, nôn, hoặc các vấn đề hô hấp liên quan đến thuốc an thần.
Nhưng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cũng nói rằng các tác dụng phụ thường thấy nhất trong các thử nghiệm lâm sàng có liên quan đến vị trí cấy ghép ống. Các tác dụng phụ bao gồm chảy máu, kích thích và nhiễm trùng. Các khiếu nại khác bao gồm đau, buồn nôn và / hoặc nôn, khó chịu ở bụng và thay đổi thói quen đi tiêu.
Chi phí
Hiện tại Aspire Assist không được bao trả bởi hầu hết các gói bảo hiểm. Điều đó có nghĩa là bạn sẽ phải trả tiền túi cho thiết bị, chăm sóc y tế và tư vấn lối sống. Tổng giá trị giảm cân AspireAssist ước tính khoảng từ $ 8,000 đến $ 13,000.
Bài đánh giá và mối quan tâm
Bởi vì AspireAssist sử dụng một phi truyền thống và một số có thể nói "cực đoan" phương pháp để giúp bạn giảm cân, đã có mối quan tâm thể hiện bởi một số chuyên gia trong cộng đồng y tế. Một số bệnh nhân cũng có thể có câu hỏi về việc giảm cân chân không có an toàn hay không và liệu nó có thực sự hoạt động hay không.
Một trong những mối quan tâm phổ biến nhất là liên quan đến thay đổi lối sống. Người tiêu dùng và chuyên gia y tế cũng tự hỏi liệu thiết bị này có thực sự giúp mọi người thay đổi thói quen ăn uống của họ hay chỉ đơn giản là cung cấp cho họ cách dễ dàng để thải bỏ lượng calo dư thừa. Một số thậm chí có thể tự hỏi nếu bệnh nhân có thể ăn nhiều thức ăn hơn .
Aspire Bariatrics nói không. Theo trang web của họ, "Không có bằng chứng trong các nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi về bệnh nhân sử dụng thiết bị như một cái cớ để ăn nhiều hơn, hoặc ăn nhiều hơn để bù đắp cho lượng calo hút thuốc. Trên thực tế, dữ liệu lâm sàng cho thấy bệnh nhân thể hiện sự tự kiềm chế tốt hơn, ít hơn mất cân bằng và không có xu hướng ăn uống. "
Nhưng các nhà lãnh đạo trong cộng đồng rối loạn ăn uống không đồng ý. Họ cảm thấy rằng việc sử dụng thiết bị có thể dẫn đến hành vi không lành mạnh. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, là chủ tịch của Học viện Rối loạn Ăn uống. Sau khi FDA chấp thuận AspireAssist, cô tập hợp các nhà lãnh đạo trong cộng đồng ăn uống rối loạn và gửi một bức thư cho tổ chức yêu cầu họ thu hồi phê duyệt thiết bị.
Bà viết: “Là những chuyên gia trong lĩnh vực rối loạn ăn uống, chúng tôi tin rằng thiết bị này rất nguy hiểm và thể hiện một tỷ lệ thực sự đáng lo ngại về công nghệ phục vụ cho bệnh lý”. "Mặc dù FDA đã tuyên bố rằng sản phẩm này không nhằm mục đích sử dụng cho những người bị rối loạn ăn uống, chúng tôi coi việc từ chối này là không đầy đủ do chẩn đoán bệnh nhân rối loạn ăn uống, đặc biệt là rối loạn ăn uống và giảm cân. "
Trong các cuộc phỏng vấn truyền thông, các bác sĩ khác, chuyên gia dinh dưỡng và chuyên gia giảm cân đã bày tỏ lo ngại về phương pháp bất thường này để điều trị bệnh béo phì. Nhưng các nguồn hỗ trợ AspireAssist nói rằng vì phương pháp tiếp cận truyền thống tiếp tục cung cấp kết quả hạn chế trong điều trị béo phì, sau đó phương pháp này nên có sẵn cho những bệnh nhân muốn giảm xuống để cải thiện sức khỏe của họ.
So sánh với các phương pháp khác
Nếu bạn đang xem xét một điều trị y tế để giảm cân và bạn không muốn trải qua phẫu thuật , có một số tùy chọn để bạn xem xét. Hầu hết các chuyên gia khuyên bạn nên thử phương pháp tập thể dục và chế độ ăn uống truyền thống trước. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giới thiệu bạn đến một chuyên gia dinh dưỡng có đăng ký, chuyên viên vật lý trị liệu hoặc chuyên gia sức khỏe hành vi để cung cấp hỗ trợ cá nhân.
Ngoài ra còn có các loại thuốc giảm cân theo toa mà bạn có thể thảo luận với bác sĩ của bạn. Nhưng nếu những lựa chọn đó không hiệu quả, có bốn phương pháp điều trị béo phì không phẫu thuật được FDA xác định.
- Dọn dẹp dạ dày (như AspireAssist). Tùy chọn này không được bảo hiểm và có một số, nhưng không hỗ trợ áp đảo từ cộng đồng giảm cân.
- Ban nhạc dạ dày (còn được gọi là ban nhạc LAP ) đã trở thành một phương pháp được thiết lập tốt để giảm cân ở những bệnh nhân thừa cân và béo phì (một số). Phương pháp này có thể có giá lên tới $ 15,000 nhưng có thể được bảo hiểm chi trả. Phương pháp này cũng mang những rủi ro và tác dụng phụ.
- Các hệ thống kích thích điện (như vBloc), trong đó một chất kích thích điện được đặt trong bụng để ngăn chặn hoạt động thần kinh giữa não và dạ dày. Phương pháp này có giá tương tự như phẫu thuật giảm cân (khoảng $ 18,000-20,000) và có thể không được bảo hiểm chi trả. Nó cũng đã nhận được một số hỗ trợ giới hạn từ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
- Hệ thống bóng dạ dày , như Orbera hoặc ReShape , chiếm không gian trong dạ dày để giảm lượng thức ăn bạn có thể ăn. Chi phí từ $ 6,500 đến $ 10,000 và thường không được bảo hiểm chi trả.
Nguồn thông tin tốt nhất về phương pháp giảm cân phù hợp nhất với bạn là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về lịch sử sức khỏe của bạn và mối quan tâm của bạn để tìm một phương pháp phù hợp với ngân sách của bạn và lối sống của bạn.
> Nguồn:
> Aspire Bariatrics. Quy trình giảm cân không phẫu thuật. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Chuyên gia chăm sóc sức khỏe - AspireAssist quy trình giảm cân không phẫu thuật. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Khoa học người Mỹ. Thiết bị giảm cân dạ dày-tẩy rửa phản ứng dữ dội chống lại FDA phê duyệt. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Thiết bị y tế - Thiết bị được phê duyệt gần đây. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Thiết bị điều trị bệnh béo phì. Sản phẩm và thủ tục y tế. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm